Schede elettroniche conformi alla Nuova Direttiva Macchine

ISO 13849 e Nuova Direttiva Macchine: cosa cambia

Negli ultimi anni la sicurezza delle macchine si è concentrata sempre di più sull’aspetto del software interno di gestione e controllo. Con l’arrivo della nuova Direttiva Macchine, oggi formalmente Regolamento Macchine, e il consolidamento della ISO 13849, il software non è più un semplice supporto all’hardware di sicurezza, ma diventa parte integrante della funzione di sicurezza. Per i costruttori di macchine e per chi, come noi, si occupa di schede di controllo applicate a sistemi industriali, questo significa ripensare l’architettura, lo sviluppo e la validazione delle macchine e dei software in ottemperanza a quanto richiesto dalla normativa vigente. La nuova Direttiva Macchine (Regolamento UE) ha previsto infatti la sostituzione della precedente Direttiva 2006/42/CE con quello che viene definito “Regolamento Macchine”.

Quest’ultimo introduce un approccio più moderno e allineato alla realtà attuale, rafforzando elementi cruciali come la maggiore attenzione ai sistemi di controllo, il focus sulla cybersecurity delle funzioni di sicurezza, le responsabilità più chiare per il costruttore. Il messaggio è semplice: se il software contribuisce alla sicurezza, deve essere progettato come safety-related software. L’indirizzo di riferimento, ovvero la ISO 13849, si riferisce alla sicurezza delle funzioni di controllo, illustrando nel dettaglio quali canoni adottare per la progettazione delle parti dei sistemi di comando legate alla sicurezza (SRP/CS). Vediamo in concreto cosa cambia e quali sono i campi di applicazione di questa norma e della Direttiva Macchine da un punto di vista tecnico e pratico.

I PERFORMANCE LEVEL (PL) E IL RUOLO DEL SOFTWARE

Come abbiamo scritto in apertura, la ISO 13849 ha istituito uno standard di riferimento per la progettazione delle parti dei sistemi di comando legate alla sicurezza (SRP/CS). Questa norma si applica a vari fattori, in particolare:

  • circuiti elettrici
  • sistemi elettronici
  • software
  • sistemi programmabili
Performance Level nelle macchine industriali

Lo standard introduce il concetto di Performance Level (PL) come misura della capacità di una funzione di sicurezza di svolgere il proprio compito in modo affidabile. Detto in altre parole, il performance level indica la probabilità che una funzione di sicurezza fallisca in modo pericoloso. Questo pericolo varia ovviamente a seconda del rischio. La classificazione prevede cinque diversi livelli, corrispondenti ad altrettante lettere dell’alfabeto:

Performance Level A – rischio basso
Performance Level B
Performance Level C
Performance Level D
Performance Level E – rischio elevato

Il PL richiesto per una certa macchina dipende da alcune variabili come la gravità del danno, la frequenza di esposizione al pericolo e la possibilità di evitare il pericolo stesso. Per adempiere agli standard della normativa ISO 13849, ogni funzione di sicurezza (attenzione: non la macchina intera, ma la sua funzione di sicurezza) deve raggiungere il Performance Level stabilito. Ma non è finita qui, perché il discorso si deve affrontare anche in ottica di software safety-related. Vediamo in cosa consiste questo punto.


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IL SOFTWARE SAFETY-RELATED SECONDO LA NORMA ISO 13849

Uno degli errori più comuni è pensare che il PL sia “solo hardware”.
In realtà, il software può ridurre o annullare il Performance Level se non progettato correttamente. Quando il software gestisce ad esempio ingressi di sicurezza, comanda attuatori di sicurezza o partecipa al rilevamento dei guasti, allora parliamo di software di sicurezza a tutti gli effetti. Secondo la normativa ISO 13849, il software safety-related deve garantire:

  • comportamento deterministico
  • gestione degli errori e stati di fault
  • inizializzazione sicura
  • protezione da stati non definiti
  • separazione tra funzioni standard e funzioni di sicurezza
  • tracciabilità fra requisiti e implementazione

Non basta, di conseguenza, “scrivere bene il codice”: serve un processo strutturato, ampio e coerente. In questo senso il Performance Level finale dipende anche dalla categoria dell’architettura (B, 1, 2, 3, 4). lo studio delle criticità progettuali e delle variabili risulta quindi essenziale per una piena compliance fra software e normativa. Dalla capacità di rilevare guasti alla gestione dei fault, dal comportamento in caso di errore alla copertura diagnostica (DC), un software non adeguato può infatti portare a conseguenze tangibili negative. Fra le altre ricordiamo in ordine sparso:

  • abbassamento della copertura diagnostica
  • impedimento del raggiungimento di PL D o PL E (classificazione di rischio elevato)
  • compromissione dell’analisi del rischio

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IL REGOLAMENTO MACCHINE E LA CYBERSECURITY

Il Regolamento Macchine introduce un legame diretto tra cybersecurity e safety. Un attacco informatico che altera il comportamento del software, disabilita una funzione di sicurezza o modifica parametri critici, costituisce a tutti gli effetti un rischio per la sicurezza della macchina (e potenzialmente di chi la utilizza). Per questo motivo, il software di sicurezza deve essere protetto, gli aggiornamenti devono essere controllati e l’accesso alle funzioni critiche deve essere limitato. Safety e cybersecurity, in sostanza, non sono più mondi separati, ma diventano un tutt’uno inscindibile di cui occorre tenere conto già in fase di progettazione e analisi.

Per essere conformi al Regolamento Macchine servono dunque più condizioni, tra le quali:

  • descrizione dell’architettura software
  • definizione delle funzioni di sicurezza
  • calcolo del Performance Level
  • verifica e validazione
  • gestione delle modifiche

Se il software cambia, la valutazione di sicurezza va aggiornata di conseguenza. Anche da qui si può intuire l’importanza di affidarsi a un partner strutturato e competente, che possa seguire la progettazione e realizzazione del software e delle schede PCB dall’inizio, ma anche in fase di post vendita qualora ci fosse bisogno di aggiornamenti e assistenza in caso di necessità.

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COME RENDERE UNA MACCHINA REALMENTE CONFORME

La combinazione tra ISO 13849 e nuovo Regolamento Macchine rende il software un elemento centrale della sicurezza funzionale. Oggi come oggi, in Italia e nei paesi UE, una macchina è realmente conforme solo se soddisfa questi requisiti:

  • il software di sicurezza è progettato come tale
  • il Performance Level è dimostrabile
  • safety e cybersecurity sono affrontate insieme

Per i costruttori di macchine questo quadro, inedito rispetto a quanto abbiamo visto e affrontato finora, non è un semplice obbligo normativo, ma un fattore di qualità e competitività. Progettare e realizzare macchine con questi plus significa infatti distinguersi dalla concorrenza, in particolare quella estera, mantenendo standard tecnologici superiori anche per quanto riguarda la sicurezza. Un punto di forza che si va ad aggiungere al Cyber Resilience Act (CRA), anche noto come Regolamento (UE) 2024/2847, una normativa europea che stabilisce requisiti orizzontali obbligatori di cybersecurity per i prodotti dotati di elementi digitali immessi sul mercato dell’UE.

Macchine industriali

La sfida, per i costruttori, è rimanere al passo con i tempi, abbracciando le reali opportunità legate a questa e altre innovazioni per risultare sempre al vertice del mercato nazionale e internazionale. Noi di VT100 siamo qui per aiutare aziende e PMI nel percorso di ammodernamento del parco macchine, integrando schede elettroniche PCB di ultima generazione capaci di soddisfare i nuovi requisiti normativi grazie a caratteristiche progettuali e software all’avanguardia. Se vuoi raggiungere la piena conformità, il partner giusto a cui rivolgerti siamo noi. Continua a leggere e scopri come ottenere la tua certificazione ISO 13849 insieme a noi!

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